Lasolvan - LASOLVAN

◊ Løsningen for inntak og innånding er klar, fargeløs eller litt brunaktig i fargen.

Hjelpestoffer: sitronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 4,35 mg, natriumklorid - 6,22 mg, benzalkoniumklorid - 225 μg, renset vann - 989,705 mg.

100 ml - gule glassflasker (1) med en polyetylendråper og en polypropylenskruehette med første åpningskontroll komplett med målekopper - kartongpakninger.

Studier har vist at Ambroxol - den aktive ingrediensen i legemidlet Lasolvan - øker sekresjonen i luftveiene. Forbedrer produksjonen av pulmonalt overflateaktivt middel og stimulerer ciliary aktivitet. Disse effektene fører til økt strøm og slimtransport (mucociliary clearance). Styrking av mucociliary clearance forbedrer sputumutladning og lindrer hoste.

Hos pasienter med KOL har langvarig terapi med legemidlet Lasolvan (i minst 2 måneder) resultert i en signifikant reduksjon i antall eksacerbasjoner. Det ble registrert en signifikant reduksjon i varigheten av eksacerbasjoner og antall dager med antibiotikabehandling.

Alle doseringsformer for umiddelbar frigjøring av ambroxol kjennetegnes av rask og nesten fullstendig absorpsjon med en lineær doseavhengighet i det terapeutiske konsentrasjonsområdet. Cmax når inntaket oppnås på 1-2,5 timer

Vd gjør 552 l. I det terapeutiske konsentrasjonsområdet er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overføringen av ambroxol fra blodet til vevet når det administreres oralt, er raskt. De høyeste konsentrasjoner av den aktive komponenten av legemidlet er observert i lungene.

Ca. 30% av dosen som tas oralt, er underkastet effekten av en "første pasning" gjennom leveren. Studier av humane levermikrosomer har vist at CYP3A4 isoenzym er den dominerende isoformen som er ansvarlig for metabolismen av ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende delen av ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsakelig ved glukuronisering og ved delvis spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% av den administrerte dosen), samt en liten mengde ekstra metabolitter.

Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den totale clearance er innen 660 ml / min, renal clearance utgjør ca 8% av total clearance. Ved bruk av den radioaktive merkingsmetoden ble det anslått at etter å ha tatt en enkelt dose av legemidlet i løpet av de neste 5 dagene, utskilles ca. 83% av den mottatte dosen i urinen.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Ingen klinisk signifikant effekt av alder og kjønn ble funnet på Ambroxol farmakokinetikk, så det er ingen grunn til valg av dose for disse egenskapene.

Akutte og kroniske sykdommer i luftveiene, ledsaget av frigjøring av viskøs sputum og nedsatt mukokiliær clearance:

akutt og kronisk bronkitt

- bronkial astma med sputumobstruksjon

- Jeg er gravid i trimester

- ammingstiden (amming);

- Overfølsomhet overfor Ambroxol eller andre komponenter i legemidlet.

Med forsiktighet bør du bruke legemidlet Lasolvan under graviditet (II og III trimester), med nyre- og / eller leversvikt.

Inntak (1 ml = 25 dråper).

Dråper kan fortynnes i vann, te, juice eller melk. Det er mulig å bruke løsningen uavhengig av måltid.

Voksne og barn over 12 år - 4 ml (100 dråper) 3 ganger daglig; barn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråper) 2-3 ganger daglig; barn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråper) 3 ganger daglig; barn under 2 år - 1 ml (25 dråper) 2 ganger daglig.

Voksne og barn over 6 år - 1-2 innåndinger på 2-3 ml oppløsning / dag.

Barn under 6 år - 1-2 innåndinger av 2 ml oppløsning / dag.

Lasolvan-oppløsning for innånding kan påføres ved hjelp av moderne utstyr for innånding (unntatt dampinhalatorer). For å oppnå optimal fuktighet ved innånding blandes medikamentet med 0,9% natriumkloridoppløsning i forholdet 1: 1. Siden innåndingstrening kan et dypt pust utløse en hoste, innånding skal utføres i normal pustebehandling. Før innånding anbefales det vanligvis å varme innåndingsoppløsningen til kroppstemperatur. Pasienter med bronkial astma anbefales å utføre innånding etter å ha tatt bronkodilatatorer, for å unngå ubehagelig irritasjon av luftveiene og deres spasmer.

Hvis symptomene på sykdommen vedvarer i 4-5 dager fra starten av stoffet, anbefales det å konsultere lege.

På fordøyelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsatt smak), kvalme, nedsatt følsomhet i munnen eller svelget. sjeldne (0,1-1%) - dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter, tørr munn; sjelden (0,01-0,1%) - tørr hals.

På hud- og underhudssiden: sjelden (0,01-0,1%) - utslett, kløe *.

Allergiske reaksjoner: sjelden (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk) *, angioødem *, overfølsomhet *.

* Disse bivirkningene ble observert med utbredt bruk av stoffet; med 95% sannsynlighet er frekvensen av disse bivirkningene sjeldne (0,1% -1%), men muligens lavere; Den nøyaktige frekvensen er vanskelig å anslå, fordi De ble ikke notert under kliniske studier.

De spesifikke symptomene på overdose hos mennesker er ikke beskrevet.

Det er rapportert om utilsiktet overdose og / eller medisinsk feil, noe som resulterte i symptomene på de kjente bivirkningene av legemidlet Lasolvan: kvalme, dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter.

Behandling: provokasjon av oppkast, magesvikt i de første 1-2 timene etter å ha tatt stoffet, symptomatisk behandling.

Ingen klinisk signifikante, uønskede interaksjoner med andre legemidler ble rapportert.

Ambroxol øker penetrasjonen i den bronkiale sekresjonen av amoksicillin, cefuroxim, erytromycin.

Det bør ikke brukes i kombinasjon med antitussive midler som hindrer utskillelsen av sputum.

Løsningen inneholder benzalkoniumklorid konserveringsmiddel, som ved innånding kan forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med økt luftveisreaktivitet.

Lasolvan-oppløsning til inntak og innånding anbefales ikke å blandes med cromoglicsyre og alkaliske løsninger. Ved å øke pH i oppløsningen over 6,3 kan det føre til utfelling av ambroxolhydroklorid eller utseende av opalescens.

Pasienter som har lavt natriumdiett bør ta hensyn til at Lasolvan oral og inhalasjonsoppløsning inneholder 42,8 mg natrium i den anbefalte daglige dosen (12 ml) for voksne og barn over 12 år.

Det er isolerte rapporter om alvorlige hudlidelser (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som sammenfalt med bruk av eksploderende legemidler som ambroxolhydroklorid. I de fleste tilfeller forklares de av alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen og / eller ved samtidig behandling. Pasienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan utvikle feber, kroppssmerter, rhinitt, hoste og ondt i halsen i tidlig fase. Med symptomatisk behandling er feilaktig resept av anti-kald rettsmidler mulig. Ved utvikling av nye lesjoner i hud og slimhinner, bør pasienten stoppe behandlingen med ambroxol og øyeblikkelig søke medisinsk hjelp.

Ved nedsatt nyrefunksjon bør Lasolvan kun brukes på anbefaling av lege.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Det var ikke tilfeller av stoffets innflytelse på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet av reaksjoner, er ikke utført.

Ambroxol penetrerer placenta barrieren. Prækliniske studier har ikke avslørt en direkte eller indirekte skadelig effekt på graviditet, foster / foster, postnatal utvikling og på arbeidskraft.

Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol etter den 28. graviditetsuke fant ingen tegn på negativ effekt av stoffet på fosteret. Det er imidlertid nødvendig å følge de vanlige forholdsregler ved bruk av legemidlet under graviditet. Spesielt ikke anbefalt å ta Lasolvan i første trimester av svangerskapet. I II og III trimester av graviditet er bruk av legemidlet kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Ambroxol kan utskilles i morsmelk. Til tross for at uønskede bivirkninger hos ammende barn ikke ble observert, anbefales det ikke å bruke Lasolvan oral oppløsning og innånding under amming.

Prækliniske studier av ambroxol avslørte ikke en negativ effekt på fruktbarheten.

Lasolvan-løsning for innånding: bruksanvisning

struktur

1 ml oppløsning inneholder:

Aktiv ingrediens: Ambroxol hydrochloride 7,5 mg.

Hjelpestoffer: sitronsyremonohydrat (EZZO), dinatriumhydrogenfosfatdihydrat (E339), natriumklorid, benzalkoniumklorid, renset vann.

beskrivelse

Transparent, fargeløs eller litt brunaktig løsning.

Farmakologisk aktivitet

Ambroxol har en sekretomotorisk, sekretolytisk og ekspektorativ virkning; stimulerer de serøse cellene til kjertlene i bronkial slemhinnet, forbedrer produksjonen av lunge overflateaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet; normaliserer det forstyrrede forholdet mellom serøse og slimete komponenter i sputum. Aktivering av hydrolyserende enzymer og forbedring av frigjøringen av lysosomer fra Clara-celler, reduserer sputumets viskositet; forbedrer nåværende og transport av slim (mucociliary clearance). Styrking av mucociliary clearance forbedrer sputumutladning og lindrer hoste.

Etter inntak skjer innen 30 minutter. og varer i 6 til 12 timer.

farmakokinetikk

Ambroxol er preget av rask og nesten fullstendig absorpsjon med en lineær doseavhengighet i det terapeutiske konsentrasjonsområdet. Maksimumsinnholdet i blodplasmaet når det administreres oralt, oppnås på 1-2,5 timer. distribusjon:

Overføringen av ambroxol fra blodet til vevet når det administreres oralt, er raskt. De høyeste konsentrasjoner av den aktive komponenten av legemidlet er observert i lungene. I det terapeutiske konsentrasjonsområdet er plasmaproteinbinding ca. 90%.

Metabolisme og utskillelse:

Omtrent 30% av den administrerte orale dosen er underkastet effekten av den første pasienten gjennom leveren.

CYP3A4 har vist seg å være ansvarlig for metabolismen av ambroxolhydroklorid til dibromantranilsyre. Resten av ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsakelig ved konjugering. Halveringstiden til ambroxolhydroklorid fra kroppen er ca. 10 timer. Total clearance er i området 660 ml / min. Renal clearance utgjør ca 8% av total clearance.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper:

Pasienter med leverdysfunksjonsutskillelse av ambroxolhydroklorid reduseres, noe som fører til en økning i plasmanivået med 1,3-2 ganger, men dosejustering er ikke nødvendig.

Det var ingen klinisk signifikant effekt av alder og kjønn på Ambroxol farmakokinetikk, så det er ingen grunn til å justere dosen for disse tegnene.

Indikasjoner for bruk

Akutt og kronisk sykdom i luftveiene med frigjøring av viskøs sputum: akutt og kronisk bronkitt, lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkial astma med blokkert sputumutslipp, bronkiektase.

Kontra

Graviditet og amming

Ambroxol penetrerer placenta barrieren. Dyrestudier har ikke avslørt en direkte eller indirekte skadelig effekt på graviditet, foster, prenatal, postnatal utvikling og fødsel.

I første trimester av graviditeten er bruk av LAZOLVANA kontraindisert, i andre og tredje trimester - med forsiktighet.

Omfattende kliniske studier i graviditetens tredje trimester fant ikke tegn på negativ effekt på fosteret.

Ambroxol utskilles i morsmelk. Selv om det er lite sannsynlig at det er en negativ effekt hos nyfødte, anbefales LAZOLVAN ikke til ammende mødre.

Dosering og administrasjon

Inntak (1 ml = 25 dråper).

Voksne og barn over 12 år: 4 ml 3 ganger daglig;

Barn fra 6 til 12 år: 2 ml (= 50 dråper) 2-3 ganger om dagen;

Barn fra 2 til 5 år: 1 ml (= 25 dråper) 3 ganger om dagen;

Barn opptil 2 år: 1 ml (= 25 dråper) 2 ganger om dagen.

Dråper kan løses i vann og påføres uavhengig av måltidet.

Voksne og barn over 6 år: 1-2 innåndinger av 2-3 ml oppløsning per dag.

Barn opptil 6 år: 1-2 innåndinger av 2 ml oppløsning per dag.

LAZOLVAN-oppløsning for innånding kan påføres ved hjelp av en moderne innretning for innånding (unntatt dampinhalatorer). For å oppnå maksimal fuktighet ved innånding blandes medikamentet med 0,9% natriumkloridoppløsning i et 1: 1-forhold.

LAZOLVAN-oppløsning for innånding bør ikke blandes med kromoglicinsyre. I tillegg bør det ikke blandes med andre løsninger med en pH over 6,3.

Siden innåndingstrening kan et dypt pust utløse en hoste, innånding skal utføres i normal pustebehandling.

Før innånding anbefales det vanligvis å varme innåndingsoppløsningen til kroppstemperatur. Pasienter med bronkial astma anbefales å utføre innånding etter å ha tatt bronkodilatatorer, for å unngå ubehagelig irritasjon av luftveiene og deres spasmer.

Hvis behandling av akutt åndedrettssykdom symptom eller forverres, bør du konsultere lege.

Bivirkninger

Fra mage-tarmkanalen, luftveiene, organene i brystet og mediastinum:

Kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, halsbrann, dyspepsi, nedsatt følsomhet i munnen eller spiserøret, tørr munn og hals.

På den delen av immunsystemet, hud og subkutan vev:

Allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk), angioødem, hudutslett, urtikaria, kløe og andre allergiske reaksjoner (for eksempel allergisk dermatitt).

Fra nervesystemet:

Dysgeusi (smaksforstyrrelse).

overdose

Tilfeller av overdosering hos mennesker er ikke kjent. Ved utilsiktet overdose og / eller medisinske feil, svarer symptomene på overdose til de kjente bivirkningene av LAZOLVANA når de tas i anbefalte doser. I slike tilfeller kan symptomatisk terapi være nødvendig.

Interaksjon med andre legemidler

Øker penetrasjon av antibiotika i bronkiale sekresjoner (amoksicillin, cefuroxim, erytromycin og doxycyklin).

Programfunksjoner

Ambroxol hydroklorid bør tas med forsiktighet hos pasienter med magesår og duodenalt sår.

Det bør ikke kombineres med antitussive midler som hindrer utsöndring av sputum.

Bare noen få tilfeller av alvorlige hudlesjoner er kjent, for eksempel Stevens-Jones syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), som sammenfalt med utnevnelsen av smittsomme stoffer, inkludert abroxolhydroklorid er imidlertid et årsakssammenheng med stoffet fraværende. På tidlig stadium av Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom kan pasienter oppleve feber, kroppssmerter, rhinitt, hoste og ondt i halsen. Ved symptomatisk behandling er feilaktig administrering av mukolytiske midler, slik som ambroxolhydroklorid, mulig. Med utviklingen av de ovennevnte syndromene, anbefales det å stoppe behandlingen og umiddelbart konsultere en lege.

I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, kan LAZOLVAN tas bare etter rådgivning til lege.

Den inneholder benzalkonium konserverende klorid, som ved innånding kan forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med økt luftveisreaktivitet.

Innflytelse på evnen til å styre bilen og mekanismer

Det er ikke kjent om virkningen av stoffet på evnen til å kjøre og mekanismer. Relevante studier har ikke blitt utført.

Sikkerhets forholdsregler

Utgivelsesskjema

Løsning for oral administrering og innånding av 7,5 mg / ml.

På 100 ml i en flaske mørkt glass med en dråpe fra polyetylen og skruen på dekselet fra polypropylen med kontroll av den første åpningen. Flasken er plassert i en pappkasse med bruksanvisning og en måleboks.

Lagringsforhold

På det mørke stedet ved en temperatur på ikke høyere enn 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Instruksjoner for bruk av stoffet Lasolvan

Lasolvan for innånding er en svært effektiv medisin fra den tyske produsenten Behringer. Det har stor etterspørsel på grunn av sin raske og langvarige effekt, siden en positiv effekt blir observert 30 minutter etter bruk (vanligvis raskere) og varer i 10-12 timer.

Det er viktig! Legemidlet brukes til behandling av ulike sykdommer i luftveiene. Det blir utgitt på apotek uten å presentere resept. Hvis den terapeutiske effekten etter 5 dagers bruk ikke forekommer, må du konsultere en spesialist.

struktur

Det aktive stoffet i preparatet er ambroxolhydroklorid. Hjelpemiddel: natriumklorid, sitronsyremonohydrat, natriumdihydrathydrogenfosfat, benzalkoniumklorid og destillert vann.

effekt

Hovedkomponenten øker sekresjonen i luftveiene, fremmer gjæring av overflateaktivt middel og øker motorfunksjonen i brilusepitelets cilia.

Det er viktig! Takket være disse egenskapene er det mulig å øke strømningen og produksjonen av slim i bronkiene, som en følge av den mukolytiske effekten, siden sputumet separeres lettere, og hosten senker og blir produktiv.

I løpet av forskning og mange års bruk av Lasolvan ble det påvist at kursterapien med stoffet fører til en nedgang i antall tilbakefall hos pasienter med KOL, og varigheten av eksacerbasjoner reduseres. Ofte brukes antibiotika bare de første 2-3 dagene.

farmakokinetikk

Stoffet er nesten fullstendig absorbert, mens prosedyren har en lineær strømning og avhenger av doseringen av legemidlet. Toppet av konsentrasjonen av et stoff i blodet oppstår 1,5-2 timer etter bruk. Ved bruk av maksimal konsentrasjon er midlet 90% bundet til hvite legemer. Fra blodet overføres det lett til det omkringliggende vevet, hovedsakelig deponert i lungene. Verktøyet fjernes fra kroppen etter 10 timer.

Hvis legemidlet ble tatt en gang, blir legemidlet eliminert med 83% gjennom urinen i løpet av de første 5 dagene.

vitnesbyrd

Inhalasjoner med Lasolvan er foreskrevet i nærvær av sykdommer som ledsages av en uproduktiv, smertefull hoste med tykt sputum. Blant disse plager:

  • Bronkitt i akutt og kronisk form;
  • COPD;
  • Bronkial astma;
  • lungebetennelse;
  • Bronkiektasier sykdom.

Kontraindikasjoner, spesielle instruksjoner

Innånding med Lasolvanom kan ikke tas:

  • Tilstedeværelse av overfølsomhet eller allergi mot Ambroxol eller tilleggskomponenter;
  • Når graviditeten i I-trimesteren;
  • Med laktasjon
  • Ved forhøyet kroppstemperatur.

Avgjørelsen om det er mulig å ta Lasolvan under svangerskapet, bør tas av en spesialist, som med II-III trimeteret, brukes stoffet kun med stor forsiktighet. Hvis pasienten har uttrykt problemer med funksjonen av leveren eller nyrene, er legemidlet foreskrevet utelukkende etter å ha konsultert en lege.

Det er viktig! Som en del av Lasolvana for innånding, inneholder benzalkoniumklorid - det er et konserveringsmiddel som kan forårsake spasme, så hos pasienter med høy reaktivitet i luftveiene, brukes legemidlet nøye.


Ingen effekt på reaksjonshastigheten og sunnheten av stoffet gjør det ikke.

Metode for bruk

Bruksanvisningene inneholder kravet om å lage en løsning for innånding ved å blande stoffet med en fysiologisk saltvann. Lasolvan med saltvann for innånding blander fra et 1 til 1 forhold, og andelen er relevant for både barn og voksne.

Lasolvan for innåndingsanvisninger for voksne beskriver bruk av en dose på 75-100 dråper, i målekoppen i inhalatoren skal få 3-4 ml. Påfør Lasolvan to ganger om dagen. Når det gjelder hvor mange dager å inhale, må du være oppmerksom på typen sykdom. For behandling av respiratoriske sykdommer er det 10 dager nok, og for å lindre symptomene på kroniske sykdommer, er det nødvendig å bruke stoffet i lang tid. Innånding med Lasolvanom skal ta ca. 10 minutter.

Det er viktig! Inhalasjoner med Lasolvan og saltoppløsning utføres ved hjelp av en ultralyd- eller kompressorinhalator i naturen. Dampinhalatorer brukes ikke.

Løsning for innånding Lasolvan brukes som følger:

  1. Demonterer inhalatoren og desinfiserer med varmt vann;
  2. Legemidlet helles i beholderen for stoffet;
  3. Enheten er aktivert og startes;
  4. Du må puste stoffet i 10 minutter, mens du puster inn og ut stille, det er ikke nødvendig å puste inn dypt. I fullføringsprosessen kan du ikke snakke eller flytte bratt;
  5. Etter prosedyren er inhalatoren demontert og sterilisert.

Det er viktig! Inntak av stoffer skal gjøres 1 time før eller etter måltider. Hvis du trenger å utføre flere prosedyrer, er det nødvendig å observere et intervall på 30 minutter.

Bruk til barn

Du kan lage en løsning for innånding og barn fra 1 års alder. Det er teknikker for hvordan du skal utføre prosedyren på spedbarn, men eksperter anbefaler ikke denne prosedyren til så små barn. For barn, fortynn Lasolvan 1 til 1 og hell inn i en ultralydinhalator. Kompressor er også tillatt, men veldig støyende.

Barn må drikke stoffet i henhold til ordningene:

  • Opptil 6 år - utfør 1-2 prosedyrer per dag, og tilsett 2 ml væske;
  • Fra 6 til 12 år administreres 1-2 innåndinger per dag, injiserer 2-3 ml væske;
  • Fra 12 og flere år brukes doseringen som for en voksen - 3-4 ml, 2 ganger daglig.

Fra barnet kreves bare rolig pusting, dyp pusting er ikke nødvendig, siden det kan provosere hoste. For pasienter med bronkitt med astmatisk komponent må du først ta bronkodilatatorer, ofte ved bruk av Pulmicort-behandling.

Hvordan avle

Det er viktig å respektere proporsjonene og blande stoffet og saltoppløsningen i samme mengder, bare i noen tilfeller kan endre doseringen.

  • Temperaturen av den fremstilte løsningen er 20-30 ° C. For oppvarming må du bruke et vannbad;
  • Samtidig bruk med antitussives kan forårsake spasmer, slik at samtidig bruk av stoffer ikke er kurert.
  • Hvis nyrefunksjonen svekkes, er det nødvendig å redusere doseringen av medisinen. Så doseringen bestemmes individuelt av en lege.

Hvordan lage innånding?

For å oppnå maksimal effekt av Lasolvan for innånding bør følgende anbefalinger brukes:

  • I prosessen med innånding anbefales behandling å ta en sittestilling;
  • Vær oppmerksom på en 90-minutters pause mellom trening og å spise mat;
  • Ved innånding bruk en spesiell dyse, noe som vil øke effektiviteten av behandlingen. Etter innånding holdes pusten i 1-2 sekunder, og utånding utføres gjennom nesen;
  • Det er bedre å ikke ta dype åndedrag, fordi det er fulle av hoste. Puste skal være jevn og rolig;
  • Det er nødvendig å varme medisinen slik at den er omtrent den samme temperaturen som kroppen;
  • Ved innånding av fortynnet substans for barn må en maske brukes, et munnstykke kan brukes til voksne;
  • Før du bruker masken må du koke det eller behandle det med hydrogenperoksid;
  • Prosedyren er bedre å ikke tilbringe om natten.

Bivirkninger, overdose

Lazolvan sirup og løsning for innånding kan provosere bivirkninger. Bivirkninger er beskrevet i bruksanvisningen for Lasolvan:

  • Fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, nedsatt følsomhet av smakreseptorer og følelser i halsen. Svelging i halsen, diaré, smerte i den epigastriske regionen er noe mindre vanlig;
  • Fra nervesystemet: oftest blir dysgeusi (smaksopplevelser forstyrret);
  • Allergi: hudutslett, kløe og anafylaktisk sjokk.

analoger

Legemidlet er et av de mest populære stoffene, men har verdige motparter:

lagring

Holdbarheten er 5 år, forutsatt at temperaturen i rommet er opp til 25 ° C. Det er nødvendig å beskytte løsningen fra barn og sollys. Etter åpning kan 1 år lagres.

konklusjon

Lasolvan-løsning for innånding er en effektiv substans i en rekke sykdommer i luftveiene. Legemidlet bidrar til å redusere symptomer, lindre hostestrøm og bidrar til enkel sputumutslipp.

LAZOLVAN-løsning

Legemidlet: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)

Aktiv ingrediens: ambroxol
ATC-kode: R05CB06
KFG: Mucolytisk og eksplosjonsmiddel
ICD-10 koder (avlesninger): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Nummer: P N016159 / 01
Dato for registrering: 28.12.09
Eierreg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Tyskland) produsert av ISTITUTO de ANGELI (Italia)

DOSERINGFORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJON

◊ Løsningen for inntak og innånding er klar, fargeløs eller litt brunaktig i fargen.

[PRING] sitronsyremonohydrat - 2 mg, natriumhydrogenfosfatdihydrat - 4,35 mg, natriumklorid - 6,22 mg, benzalkoniumklorid - 225 μg, renset vann - 989,705 mg.

100 ml - gule glassflasker (1) med en polyetylendråper og en polypropylenskruehette med første åpningskontroll komplett med målekopper - kartongpakninger.

INSTRUKSJONER FOR EKSPERTER.
Beskrivelse av stoffet godkjent av produsenten i 2017

Farmakologisk tiltak

Mukolytisk og ekspektorant stoff.

Studier har vist at Ambroxol - den aktive ingrediensen i stoffet Lasolvan ® - øker sekresjonen i luftveiene. Forbedrer produksjonen av pulmonalt overflateaktivt middel og stimulerer ciliary aktivitet. Disse effektene fører til økt strøm og slimtransport (mucociliary clearance). Styrking av mucociliary clearance forbedrer sputumutladning og lindrer hoste.

Hos pasienter med KOL har langvarig terapi med Lasolvan ® (i minst 2 måneder) resultert i en betydelig reduksjon i antall eksacerbasjoner. Det ble registrert en signifikant reduksjon i varigheten av eksacerbasjoner og antall dager med antibiotikabehandling.

farmakokinetikk

Alle doseringsformer for umiddelbar frigjøring av ambroxol kjennetegnes av rask og nesten fullstendig absorpsjon med en lineær doseavhengighet i det terapeutiske konsentrasjonsområdet. Cmax når inntaket oppnås på 1-2,5 timer

Vd gjør 552 l. I det terapeutiske konsentrasjonsområdet er plasmaproteinbinding ca. 90%. Overføringen av ambroxol fra blodet til vevet når det administreres oralt, er raskt. De høyeste konsentrasjoner av den aktive komponenten av legemidlet er observert i lungene.

Ca. 30% av dosen som tas oralt, er underkastet effekten av en "første pasning" gjennom leveren. Studier av humane levermikrosomer har vist at CYP3A4 isoenzym er den dominerende isoformen som er ansvarlig for metabolismen av ambroxol til dibromantranilsyre. Den resterende delen av ambroxol metaboliseres i leveren, hovedsakelig ved glukuronisering og ved delvis spaltning til dibromantranilsyre (ca. 10% av den administrerte dosen), samt en liten mengde ekstra metabolitter.

Terminal T1/2 Ambroxol er ca. 10 timer. Den totale clearance er innen 660 ml / min, renal clearance utgjør ca 8% av total clearance. Ved bruk av den radioaktive merkingsmetoden ble det anslått at etter å ha tatt en enkelt dose av legemidlet i løpet av de neste 5 dagene, utskilles ca. 83% av den mottatte dosen i urinen.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

Ingen klinisk signifikant effekt av alder og kjønn ble funnet på Ambroxol farmakokinetikk, så det er ingen grunn til valg av dose for disse egenskapene.

Indikasjoner

Akutte og kroniske sykdommer i luftveiene, ledsaget av frigjøring av viskøs sputum og nedsatt mukokiliær clearance:

akutt og kronisk bronkitt

- bronkial astma med sputumobstruksjon

DOSING MODE

Inntak (1 ml = 25 dråper).

Dråper kan fortynnes i vann, te, juice eller melk. Det er mulig å bruke løsningen uavhengig av måltid.

Voksne og barn over 12 år - 4 ml (100 dråper) 3 ganger daglig; barn i alderen 6 til 12 år - 2 ml (50 dråper) 2-3 ganger daglig; barn i alderen 2 til 6 år - 1 ml (25 dråper) 3 ganger daglig; barn under 2 år - 1 ml (25 dråper) 2 ganger daglig.

Voksne og barn over 6 år - 1-2 innåndinger på 2-3 ml oppløsning / dag.

Barn under 6 år - 1-2 innåndinger av 2 ml oppløsning / dag.

Lasolvan®-løsning for innånding kan påføres ved bruk av alt moderne utstyr for innånding (unntatt dampinhalatorer). For å oppnå optimal fuktighet ved innånding blandes medikamentet med 0,9% natriumkloridoppløsning i forholdet 1: 1. Siden innåndingstrening kan et dypt pust utløse en hoste, innånding skal utføres i normal pustebehandling. Før innånding anbefales det vanligvis å varme innåndingsoppløsningen til kroppstemperatur. Pasienter med bronkial astma anbefales å utføre innånding etter å ha tatt bronkodilatatorer, for å unngå ubehagelig irritasjon av luftveiene og deres spasmer.

Hvis symptomene på sykdommen vedvarer i 4-5 dager fra starten av stoffet, anbefales det å konsultere lege.

ADVERSE EFFEKTER

På fordøyelsessystemet: ofte (1-10%) - dysgeusi (nedsatt smak), kvalme, nedsatt følsomhet i munnen eller svelget. sjeldne (0,1-1%) - dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter, tørr munn; sjelden (0,01-0,1%) - tørr hals.

På hud- og underhudssiden: sjelden (0,01-0,1%) - utslett, kløe *.

Allergiske reaksjoner: sjelden (0,01-0,1%) - urtikaria; anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk) *, angioødem *, overfølsomhet *.

* - Disse bivirkningene ble observert med utbredt bruk av stoffet; med 95% sannsynlighet er frekvensen av disse bivirkningene sjeldne (0,1% -1%), men muligens lavere; Den nøyaktige frekvensen er vanskelig å anslå, fordi De ble ikke notert under kliniske studier.

KONTRA

- Jeg er gravid i trimester

- ammingstiden (amming);

- Overfølsomhet overfor Ambroxol eller andre komponenter i legemidlet.

Forsiktighetsregler bør foreskrives i II og III trimester av graviditet, pasienter med nyre- og / eller leversvikt.

Sværhet og laktasjon

Ambroxol penetrerer placenta barrieren. Prækliniske studier har ikke avslørt en direkte eller indirekte skadelig effekt på graviditet, foster / foster, postnatal utvikling og på arbeidskraft.

Omfattende klinisk erfaring med Ambroxol etter den 28. graviditetsuke fant ingen tegn på negativ effekt av stoffet på fosteret. Det er imidlertid nødvendig å følge de vanlige forholdsregler ved bruk av legemidlet under graviditet. Spesielt ikke anbefalt å ta Lasolvan ® i første trimester av svangerskapet. I II og III trimester av graviditet er bruk av legemidlet kun mulig dersom den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Ambroxol kan utskilles i morsmelk. Til tross for at uønskede bivirkninger hos ammende barn ikke ble observert, anbefales det ikke å bruke Lasolvan ® oral oppløsning og innånding under amming.

Prækliniske studier av ambroxol avslørte ikke en negativ effekt på fruktbarheten.

Søknad om forstyrrelser av livsfunksjoner

Bruk forsiktighet ved nyrefeil.

ANSØKNING FOR KIDNEY FUNKSJONSSVARER

Å bruke med forsiktighet ved leversvikt.

BRUK I ELDERPASIENTER

Ingen klinisk signifikant effekt av alder på farmakokinetikken til Ambroxol ble funnet, derfor er det ingen grunn til valg av dose på disse grunnene.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

Det bør ikke brukes i kombinasjon med antitussive midler som hindrer utskillelsen av sputum.

Løsningen inneholder benzalkoniumklorid konserveringsmiddel, som ved innånding kan forårsake bronkospasmer hos sensitive pasienter med økt luftveisreaktivitet.

Lasolvan®-løsning for inntak og innånding anbefales ikke å blandes med cromoglicsyre og alkaliske løsninger. Ved å øke pH i oppløsningen over 6,3 kan det føre til utfelling av ambroxolhydroklorid eller utseende av opalescens.

Pasienter som har lavt natriumdiett bør ta hensyn til at Lasolvan ® oral og inhalasjonsoppløsning inneholder 42,8 mg natrium i den anbefalte daglige dosen (12 ml) for voksne og barn over 12 år.

Det er isolerte rapporter om alvorlige hudlidelser (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), som sammenfalt med bruk av eksploderende legemidler som ambroxolhydroklorid. I de fleste tilfeller forklares de av alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen og / eller ved samtidig behandling. Pasienter med Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse kan utvikle feber, kroppssmerter, rhinitt, hoste og ondt i halsen i tidlig fase. Med symptomatisk behandling er feilaktig resept av anti-kald rettsmidler mulig. Ved utvikling av nye lesjoner i hud og slimhinner, bør pasienten stoppe behandlingen med ambroxol og øyeblikkelig søke medisinsk hjelp.

Ved nedsatt nyrefunksjon bør Lasolvan ® kun brukes på anbefaling av lege.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Det var ikke tilfeller av stoffets innflytelse på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Studier av effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og engasjere seg i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og psykomotorisk hastighet av reaksjoner, er ikke utført.

OVERDOSE

De spesifikke symptomene på overdose hos mennesker er ikke beskrevet.

Det er rapportert om en utilsiktet overdose og / eller medisinsk feil, noe som resulterte i symptomene på de kjente bivirkningene av legemidlet Lasolvan ®: kvalme, dyspepsi, oppkast, diaré, magesmerter.

Behandling: provokasjon av oppkast, magesvikt i de første 1-2 timene etter å ha tatt stoffet, symptomatisk behandling.

DRUG INTERAKSJON

Ingen klinisk signifikante, uønskede interaksjoner med andre legemidler ble rapportert.

Ambroxol øker penetrasjonen i den bronkiale sekresjonen av amoksicillin, cefuroxim, erytromycin.

VILKÅR FOR FERIE FRA DRUGSTORENE

Legemidlet er godkjent for bruk som et middel til OTC.

VILKÅR OG BETINGELSER

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 5 år.

Lasolvan-løsning for innånding, bruksregler

Legemidlet er egnet for behandling av voksne og barn. Før du begynner å bruke legemidlet, anbefales det å konsultere lege.

struktur

Den aktive ingrediensen i Lasolvan er ambroxolhydroklorid.

Det kvantitative innholdet av det aktive stoffet for hver doseringsform:

  • Sirup - 30 mg i 5 ml av stoffet, barnesirup - 15 mg i 5 ml.
  • Løsningen Lasolvan til oral administrering og ved innånding inneholder 7,5 mg av det aktive stoffet i 1 ml.
  • Tabletter - 30 mg i 1 stk.
  • Blodsett - 15 mg i 1 stk.

Den aktive ingrediensen i nesespray er tramazolin hydroklorid.

Doseringsformer

Et bredt utvalg av doseringsformer av stoffet lar deg finne et passende verktøy for alle pasientkategorier:

  • Nasal spray Lasolvan er en vasokonstriktor, som er foreskrevet for behandling av sykdommer i øvre luftveier. Legemidlet er en klar, blekgul væske med en karakteristisk eukalyptus lukt.
  • Løsningen av Lasolvan til oral administrasjon og innånding er en klar, fargeløs eller litt brun væske. Under innånding med Lasolvan og saltoppløsning velges dosering og varighet av behandlingsforløpet individuelt.
  • Sirup er en viskøs, klar, fargeløs væske som har en karakteristisk jordbær lukt. Lazolvan sirup brukes ikke til innånding. Doseringsform er beregnet til intern bruk.
  • Tabletter til intern bruk.
  • Pastiller for suging.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Inhalasjonsløsning for barn og voksne foreskrives under kompleks terapi av følgende sykdommer:

  • Patologier i øvre luftveier i akutt og kronisk form, ledsaget av økt sekresjon av sputum.
  • Bronkitt (akutt og kronisk form).
  • Betennelse i lungene.
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom.
  • Bronkial astma, hvor prosessen med sputumutladning er vanskelig.
  • Bronkiektasier.

Innånding med Lasolvan i svangerskapet bør ikke utføres i 1. trimester. En annen kontraindikasjon er intoleranse for stoffets aktive eller hjelpestoffer.

Instruksjoner og dosering

Regler for å ta stoffet avhenger av form for utgivelse.

Lasolvan Reno

Nesedråper Lasolvan pleide å eliminere:

  • hevelse og overbelastning i neseslimhinnen forårsaket av akutte respiratoriske infeksjoner eller pollinose;
  • bihulebetennelse og otitis media for å lette utstrømningen av innholdet i paranasale bihulene.


Instruksjoner for bruk av nesedråper Lasolvan indikerer at voksne og barn fra 6 år anbefales opptil 4 injeksjoner av et middel i hvert nesebor i 24 timer. Varigheten av behandlingen er opptil 7 dager.

Lasolvan Reno bør ikke brukes til pasienter opptil 6 år, med intoleranse over stoffets komponenter, vinkellukker, atrofisk rhinitt, historie av kirurgiske operasjoner på skallen, som ble utført gjennom nesehulen.

Sirup Lasolvan

Barnesirup Lasolvan (15 mg / 5 ml) må tas i henhold til doseringsreglene spesifisert av produsenten:

  • Barn under 2 år - 0,5 teskje to ganger om dagen.
  • 2-6 år - 0,5 teskje tre ganger om dagen.
  • 6-12 år gammel - 1 ts opptil 3 ganger om dagen.

Doseringsregimen for voksne og barn over 12 år er 1 teskje Lasolvan sirup for voksne (30 mg / 5 ml) tre ganger daglig. Det anbefales å ta denne formen av stoffet med måltider med vann. Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 5 dager.

Lasolvan for innånding

Løsning for innånding Lasolvan forbedrer utstrømningen og transporten av slim, bidrar til å lindre hoste. Under behandling av pasienter med en historie med kronisk obstruktiv lungesykdom, reduserer langvarig bruk av Lasolvan betydelig antall eksacerbasjoner. I håndboken Lasolvana for innånding indikerte at stoffet kan brukes ikke bare for innånding, men også for oral administrering.

Løsningen inneholder benzalkoniumklorid, som kan provosere utviklingen av bronkospasme hos pasienter med økt reaktivitet i luftveiene.

Foreldre trenger å avklare med legen hvordan du fortynner Lasolvan for innånding hos barn. Som regel anbefales et barn under 6 år å utføre 1-2 innhalasjoner med 2 ml av legemidlet per dag.

Ved innånding med Lasolvan og saltoppløsning er doseringen for voksne 2-3 ml av stoffet opptil 3 ganger per dag. Flere detaljer om hvordan du utfører denne prosedyren vil bli beskrevet nedenfor.

Lasolvan-løsningen bør ikke blandes med alkaliske løsninger og midler basert på kromoglykinsyre. Kombinasjon med antitussive stoffer som bidrar til vanskeligheten med å fjerne sputum er også uønsket.

Instruksjoner for bruk Lasolvana for innånding gir følgende anbefalinger vedrørende dosering for intern bruk av midlene:

  • Barn under 2 år skal gis 1 ml av legemidlet to ganger om dagen.
  • Barn fra 2 til 6 år - 1 ml tre ganger om dagen.
  • Barn 6-12 år - 2 ml tre ganger om dagen.
  • Doseringen av Lasolvana for innånding hos barn over 12 år og hos voksne er 4 ml tre ganger daglig.

For oral administrering, skal legemidlet fortynnes i væske: vann, melk, juice, te.

Innånding med saltvann

En ren oppløsning av legemidlet for innånding er ikke egnet. Det er viktig å vite hvordan du fortynner Lasolvan for innånding med saltvann. Som regel blandes de i et forhold på 1: 1. Denne konsentrasjonen av aktive ingredienser bidrar til akselerasjonen av prosessen med flytende og fjerning av sputum.

Bruk av løsningen for innånding øker penetrasjonen av antibakterielle stoffer i bronkialslimet: amoksicillin, erytromycin, cefuroxim.

Ikke gjør en feil for å hjelpe tabellinnånding med Lasolvanom og saltvann, som angir forholdet, frekvensen og varigheten av prosedyren.

Innånding Lasolvanom og saltvann bør ikke utføres med dampinhalatorer. Hvis det ikke er forventet terapeutisk effekt etter 4-5 dager, er det nødvendig med en annen konsultasjon med den behandlende legen.

Hvordan innåndes

Det er viktig å vite hvordan du skal gjøre innånding med Lasolvan. For prosedyren er det nødvendig å bruke ethvert moderne utstyr designet for innånding, for eksempel forstøvningsapparater - enheter som letter sprayingen av medisiner i form av små partikler.

Før du bruker inhalatoren, bør den monteres riktig og undersøkt i bruksanvisningen, bruk og oppbevaring.

Under prosedyren bør følgende anbefalinger følges:

  • Under innånding anbefales pasienten å være i sitteposisjon. Å utføre innåndinger i den bakre posisjonen er bare mulig ved bruk av mos-nebulisatorer.
  • Innånding skal utføres 90 minutter etter måltid eller fysisk anstrengelse.
  • Aerosol innåndes gjennom munnen gjennom en spesialdesignet munnstykke: dette gjør at du kan akselerere oppnåelsen av terapeutiske effekter. Etter innånding anbefales det å holde pusten i noen sekunder og puster ut gjennom nesen.
  • Under prosedyren, for dypt kan et pust utløse et angrep av sterk hoste, derfor ved innånding er det nødvendig å puste jevnt.
  • Ved behandling av bronkial astma skal innånding utføres etter bruk av legemidler med bronkodilatoreffekt. Dette forhindrer spasme og irritasjon i luftveiene.
  • Den anbefalte temperaturen til den ferdige blandingen skal være omtrent lik temperaturen i menneskekroppen. Dette forhindrer utviklingen av irritasjon i luftveiene.
  • Under innånding bærer barn en spesiell maske, voksne bruker et munnstykke som forhindrer akkumulering av medisiner i nesehulen. Masken må først tørkes med hydrogenperoksid eller et spesielt desinfeksjonsmiddel. Det kan ikke kokes.
  • Du bør ikke utføre prosedyren før sengetid, fordi stoffet stimulerer sekresjon og utskillelse av sputum, noe som kan provosere en sterk hoste.
  • Ikke bruk dampinhalatorer ved innånding med en løsning av Lasolvan.

Pasienter med lungeblødning, arytmi og alvorlig kardiovaskulær dysfunksjon bør avstå fra innånding.

Bivirkninger

Inhalering av hoste med Lasolvanum kan oftest provosere utviklingen av slike uønskede bivirkninger:

  • Kvalme, et brudd på følsomhet i munnhulen.
  • Allergiske reaksjoner.
  • Forstyrrelse av smak.

Det er også mulig utvikling av dyspeptiske lidelser, oppkast, unormal avføring, magesmerter, tørr munn og hals, hudutslett, urtikaria, hevelse, kløe.

Bivirkningene er milde, har forbigående karakter, og i de fleste tilfeller krever ikke opphør av narkotikabruk.

Overdosering kan utvikle kvalme, dyspeptiske sykdommer, magesmerter og avføringssvikt. I dette tilfellet er det nødvendig å indusere kunstig oppkast, spyle magen og konsultere en lege for symptomatisk behandling.

Analog av stoffet

Ofte utnevnt analog av Lasolvana for innånding - Ambrobene.

Det er et mukolytisk middel, samtidig som det gir en sekretomotorisk, sekretolytisk og ekspektorativ effekt. Den aktive ingrediensen er ambroxol hydroklorid. Løsning for innånding er tilgjengelig i flasker med mørkt glass 40 og 100 mg.

Utnevnt Ambrobene for lungebetennelse, bronkitt, obstruktiv lungesykdom, spesielt - for bronkial astma. Kan til og med brukes til å behandle nyfødte.

Ofte oppstår spørsmålet, noe som er bedre for innånding: Lasolvan eller Ambrobene? Valget av stoffet forblir for legen og pasienten. Det skal huskes at disse stoffene er analoger, det kvantitative innholdet av den aktive ingrediensen i dem er identisk.

Innånding med Lasolvan ved tørr hoste kan ikke ha det ønskede terapeutiske resultatet. I dette tilfellet bør preparater som reduserer slimens viskositet brukes, eliminere den inflammatoriske prosessen (Berotec, Berodual, Salgima). Utvalg av legemidler utført under hensyntagen til grunnårsakene som provoserte hoste.